安徽华源生物药业有限公司占地面积13.3万平方米,固定资产原值1.89亿元,职工1800多人,其中工程技术人员386人,主要产品柠檬酸年产量3万吨,输液产品29个品种,年生产能力达5000万瓶,片剂、胶囊年生产能力12亿片(粒)以上,一搽灵脚气水年生产能力1000万支。
“颍光”片输液产品、“佳果”片柠檬酸均被评为安徽名牌产品。柠檬酸产品产量居亚洲第二位,远销美国、日本、德国、澳大利亚和东南亚等80多个国家和地区。
主要产品:柠檬酸;无水柠檬酸;一水柠檬酸;丹参滴住液;克林霉素磷酸脂注射液;氟康唑氯化钠注射液;阿奇霉素葡萄糖注射液。
起因:注射欣弗引起严重不良反应
涉及厂家:上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司 波及省份:辽宁、青海、黑龙江、山东、广东、长春、浙江、河北、湖北、河南等。
不良反应表现:出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
国家要求:国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局采取紧急控制措施,控制该药品不在临床继续使用。安徽省食品药品监督管理局已向全国各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出了暂停该品种销售和使用的协查函,并责令该药品生产企业立即全部收回该企业6月份以来所生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,暂停该产品的生产、销售和使用,确保不良事件不再蔓延和重复发生。